SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო)

SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო) განკუთვნილია SARS-CoV-2 ანტიგენის (ნუკლეოკაპსიდის ცილა) ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ნერწყვის ნიმუშებში in vitro.

რომლებიც გამოიყენება შემდეგ სცენარებზე:

1. მოსახლეობის მასობრივი სკრინინგი, როგორიცაა საავადმყოფო, აეროპორტი, სადგური, საზოგადოება და ა.შ.

2. მოკლევადიანი უწყვეტი მეთვალყურეობა.

* ცხვირის წინა ნაცხის ნიმუში, არაინვაზიური

* ძალიან მარტივი გამოსაყენებელი

* მოსახერხებელი, არ არის საჭირო ინსტრუმენტი

* სწრაფი, შედეგი 15-20 წუთში

* ხარჯთეფექტური

SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო)

SARS-CoV-2 ვირუსის ნაწილაკი შედგება ხუთი კომპონენტისგან: რნმ გენის ჯაჭვი და ოთხი ცილა. ნაწილაკების ყველაზე გარე ფენა არის Spike Protein (S), ხოლო ვირუსული კონვერტი spike ქვემოთ შედგება კონვერტის პროტეინი (E) და მემბრანის პროტეინი (M). კონვერტში შემავალი ბირთვი არის სპირალური დაკეცილი სტრუქტურა, რომელიც შედგება რნმ-ის გენის ჯაჭვებისგან და ნუკლეოკაფსიდის პროტეინებისგან (N). ანტიგენისა და ანტისხეულების სპეციფიკური შებოჭვის პრინციპის გამოყენებით, SARS-CoV-2 ანტიგენის (ნუკლეოკაფსიდის ცილა) არსებობა შეიძლება გამოვლინდეს ანტისხეულების მიერ.

უპირატესობები Elisa-სა და PCR-თან შედარებით

SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის (კოლოიდური ოქრო) შესრულება დადგინდა 859 ნიმუშით, რომლებიც პერსპექტიულად შეგროვდა ცალკეული სიმპტომატური პაციენტებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილნი იყვნენ COVID-19-ზე. ცხვირის წინა ნაცხის ნიმუშები შეგროვდა და გამოკვლეული იქნა გამოყენების ინსტრუქციის მოთხოვნების შესაბამისად. შეგროვების შემდეგ ნიმუშების შენახვა, ტრანსპორტირება და აღმოჩენა აკმაყოფილებდა გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამის მოთხოვნებს. ამავდროულად, SARS-CoV-2 გამოვლინდა გადაუდებელი ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის რეაგენტით.

SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კლინიკური შესრულების შეჯამება (კოლოიდური ოქრო)

PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)

NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)

OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)

ჩვენ, მწარმოებელი, ამით ვაცხადებთ, რომ პროდუქტი(ებ)ი, როგორც ზემოთ არის განსაზღვრული, აკმაყოფილებს ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ ევროპული დირექტივის 98/79/EC მოქმედ დებულებებს. ყველა დამხმარე ტექნიკური დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს შესაბამისობას, ინახება მწარმოებლის მიერ და შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს ევროპაში უფლებამოსილი წარმომადგენლის მიერ.

კომპანიის სერტიფიცირება

კომპანიის პროფილი

კომპანიის გამოფენა

Q1. ქარხანა ხარ თუ სავაჭრო კომპანია?

პასუხი: ორივე. ჩვენ ვართ ამ სფეროში 7 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. უმაღლესი ხარისხის პროდუქტებით და კონკურენტული ფასებით, ჩვენ გულწრფელად ვიმედოვნებთ, რომ განვავითაროთ ორმხრივი მომგებიანი ბიზნესი ჩვენს მომხმარებლებთან მთელ მსოფლიოში.

Q2. როგორია თქვენი გადახდის პირობები?

A: T/T, L/C, D/A, D/P და ასე შემდეგ.

Q3. როგორია თქვენი მიწოდების პირობები?

პასუხი: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU და ასე შემდეგ.

Q4. რას იტყვით SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის (კოლოიდური ოქრო) მიწოდების დროზე?

პასუხი: ჩვეულებრივ, დეპოზიტის მიღებიდან 15-დან 30 დღემდე დასჭირდება. მიწოდების კონკრეტული დრო დამოკიდებულია ნივთებზე და თქვენი შეკვეთის რაოდენობაზე.

Q5. შეგიძლიათ მოაწყოთ წარმოება ნიმუშების მიხედვით?

პასუხი: დიახ, ჩვენ შეგვიძლია ვაწარმოოთ თქვენი ნიმუშები ან ტექნიკური ნახაზები.

Q6. რა არის თქვენი ნიმუშის პოლიტიკა?

პასუხი: თუ რაოდენობა მცირეა, ნიმუშები უფასო იქნება, მაგრამ მომხმარებლებმა უნდა გადაიხადონ კურიერის ღირებულება.

Q7. ამოწმებთ ყველა თქვენს საქონელს მიწოდებამდე?

პასუხი: დიახ, ჩვენ გვაქვს 100% ტესტი მიწოდებამდე.

Q8. როგორ აყალიბებთ ჩვენს ბიზნესს გრძელვადიან და კარგ ურთიერთობას?

პასუხი: ჩვენ ვინარჩუნებთ კარგ ხარისხს და კონკურენტულ ფასს, რათა უზრუნველვყოთ ჩვენი მომხმარებლების სარგებლობა; და ჩვენ პატივს ვცემთ თითოეულ მომხმარებელს, როგორც ჩვენს მეგობარს და გულწრფელად ვაკეთებთ ბიზნესს და ვმეგობრობთ მათთან.