SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო) თვით ტესტირებისთვის განკუთვნილია SARS-CoV-2 ანტიგენის (ნუკლეოკაფსიდის ცილა) ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ნერწყვის ნიმუშებში in vitro.
1. მოსახლეობის მასობრივი სკრინინგი, როგორიცაა საავადმყოფო, აეროპორტი, სადგური, საზოგადოება და ა.შ.
2. მოკლევადიანი უწყვეტი მეთვალყურეობა.
* ცხვირის წინა ნაცხის ნიმუში, არაინვაზიური
* ძალიან მარტივი გამოსაყენებელი
* მოსახერხებელი, არ არის საჭირო ინსტრუმენტი
* სწრაფი, შედეგი 15-20 წუთში
* ხარჯთეფექტური
SARS-CoV-2 ვირუსის ნაწილაკი შედგება ხუთი კომპონენტისგან: რნმ გენის ჯაჭვი და ოთხი ცილა. ნაწილაკების ყველაზე გარე ფენა არის Spike Protein (S), ხოლო ვირუსული კონვერტი spike ქვემოთ შედგება კონვერტის პროტეინი (E) და მემბრანის პროტეინი (M). კონვერტში შემავალი ბირთვი არის სპირალური დაკეცილი სტრუქტურა, რომელიც შედგება რნმ-ის გენის ჯაჭვებისგან და ნუკლეოკაფსიდის პროტეინებისგან (N). ანტიგენისა და ანტისხეულების სპეციფიკური შებოჭვის პრინციპის გამოყენებით, SARS-CoV-2 ანტიგენის (ნუკლეოკაფსიდის ცილა) არსებობა შეიძლება გამოვლინდეს ანტისხეულების მიერ.
უპირატესობები Elisa-სა და PCR-თან შედარებით
მეთოდი | ELISA ნაკრები | RT-PCR | კოლოიდური ოქროს ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) |
ინსტრუმენტის ღირებულება | ძვირი | ძვირი | იაფი |
გამოვლენის დრო | უფრო გრძელი | უფრო გრძელი | მოკლე |
გაძლიერება სპეციფიკა |
უფრო ძლიერი | უფრო ძლიერი | უფრო ძლიერი |
გარემოსდაცვითი მოთხოვნები |
მაღალი | მაღალი | დაბალი |
Ოპერაცია სირთულე |
მაღალი | მაღალი | დაბალი |
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის (კოლოიდური ოქრო) შესრულება დადგინდა 859 ნიმუშით, რომლებიც პერსპექტიულად შეგროვდა ცალკეული სიმპტომატური პაციენტებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილნი იყვნენ COVID-19-ზე. ცხვირის წინა ნაცხის ნიმუშები შეგროვდა და გამოკვლეული იქნა გამოყენების ინსტრუქციის მოთხოვნების შესაბამისად. შეგროვების შემდეგ ნიმუშების შენახვა, ტრანსპორტირება და აღმოჩენა აკმაყოფილებდა გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამის მოთხოვნებს. ამავდროულად, SARS-CoV-2 გამოვლინდა გადაუდებელი ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის რეაგენტით.
WIZ'S SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კლინიკური მუშაობის შეჯამება (კოლოიდური ოქრო)
Ტესტის პასუხები | მითითება PCR შედეგები | ||
პოზიტიური | უარყოფითი | სულ | |
პოზიტიური | 328 | 0 | 328 |
უარყოფითი | 14 | 517 | 531 |
სულ | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
ჩვენ, მწარმოებელი, ამით ვაცხადებთ, რომ პროდუქტი(ებ)ი, როგორც ზემოთ არის განსაზღვრული, აკმაყოფილებს ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ ევროპული დირექტივის 98/79/EC მოქმედ დებულებებს. ყველა დამხმარე ტექნიკური დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს შესაბამისობას, ინახება მწარმოებლის მიერ და შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს ევროპაში უფლებამოსილი წარმომადგენლის მიერ.
არა. | Პროდუქტის სახელი | ნიმუშები | სპეციფიკაციები (T/Kit) |
CE სერტიფიცირება |
1 | SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი | ნაზოფარინგეალური/ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშების შეგროვება |
1/2/5/10/20/25 | დიახ |
2 | SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტი | ნაზოფარინგეალური/ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშების შეგროვება |
1/2/5/10/20/25 | დიახ |
3 | SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ნერწყვი) | ნერწყვი | 1/2/5/10/20/25 | დიახ |
4 | SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო) | ცხვირის ნაცხის ნიმუშების შეგროვება | 1/2/5/10/20/25 | დიახ |
5 | SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ნახველი/ნერწყვი/განვალი) | შამფურზე / ნერწყვი / განავალი | 1/2/5/10/20/25 | დიახ |
ტრანსპორტირების მეთოდი | მიწოდების პირობები | ფართობი |
ექსპრესი | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | ყველა ქვეყანა |
Ზღვის | FOB/CIF/CFR/DDU | ყველა ქვეყანა |
Რკინიგზა | DDP | ევროპის ქვეყნები |
ოკეანი + ექსპრესი | DDP | ევროპის ქვეყნები /აშშ/კანადა/ავსტრალია/სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია/შუა აღმოსავლეთი |
პასუხი: ორივე. ჩვენ ვართ ამ სფეროში 7 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. უმაღლესი ხარისხის პროდუქტებით და კონკურენტული ფასებით, ჩვენ გულწრფელად ვიმედოვნებთ, რომ განვავითაროთ ორმხრივი მომგებიანი ბიზნესი ჩვენს მომხმარებლებთან მთელ მსოფლიოში.
A: T/T, L/C, D/A, D/P და ასე შემდეგ.
პასუხი: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU და ასე შემდეგ.
პასუხი: ჩვეულებრივ, დეპოზიტის მიღებიდან 15-დან 30 დღემდე დასჭირდება. მიწოდების კონკრეტული დრო დამოკიდებულია ნივთებზე და თქვენი შეკვეთის რაოდენობაზე.
პასუხი: დიახ, ჩვენ შეგვიძლია ვაწარმოოთ თქვენი ნიმუშები ან ტექნიკური ნახაზები.
პასუხი: თუ რაოდენობა მცირეა, ნიმუშები უფასო იქნება, მაგრამ მომხმარებლებმა უნდა გადაიხადონ კურიერის ღირებულება.
პასუხი: დიახ, ჩვენ გვაქვს 100% ტესტი მიწოდებამდე.
პასუხი: ჩვენ ვინარჩუნებთ კარგ ხარისხს და კონკურენტულ ფასს, რათა უზრუნველვყოთ ჩვენი მომხმარებლების სარგებლობა; და ჩვენ პატივს ვცემთ თითოეულ მომხმარებელს, როგორც ჩვენს მეგობარს და გულწრფელად ვაკეთებთ ბიზნესს და ვმეგობრობთ მათთან.